國(guó)家對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械采取幾類(lèi)管理方式？
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行三級(jí)分類(lèi)管理。
第一類(lèi)醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)控制可以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批注冊(cè)。
第二類(lèi)醫(yī)療器械是指，通過(guò)特殊控制可以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批注冊(cè)。
第三類(lèi)醫(yī)療器械是指，植入人體，用于支持、維持生命，或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批注冊(cè)。
